Коронавирус SARS-CoV-2, нейтрализующие антитела IgG к S-белку (Roche, Швейцария) (кол.) в Экажево
0 бонусов на счёт
Количественное определение нейтрализующих, или защитных, антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови.
Синонимы и связанные понятия
Quantitative Determination of Neutralizing Antibodies to The SARS-CoV-2 Spike (S) Protein
Приём и метод исследования биоматериала
Биоматериал
Вен. кровь
Приём биоматериала
- Можно сдать в отделении Гемотест
- Правила подготовки к анализу
Метод исследования биоматериала
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ
Когда назначают этот анализ?
- Оценка гуморального иммунного ответа после вакцинации против COVID-19.
- Оценка гуморального иммунного ответа у лиц, ранее перенёсших коронавирусную инфекцию SARS-CoV-2.
Подробное описание исследования
Исследование может быть использовано для количественной оценки гуморального иммунного ответа у пациентов после перенесённой коронавирусной инфекции, а также после иммунизации против COVID-19 вакциной «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) и другими, кроме вакцины «ЭпиВакКорона».
Возбудитель COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019) — это РНК-содержащий бета-коронавирус SARS-CoV-2 семейства Coronaviridae. Геном вируса кодирует 4 главных структурных белка: нуклеокапсидный (N), мембранный (М), оболочечный (E) и шиповидный (S).
На внешней поверхности оболочки вириона находятся «шипы», образованные S-белком (от английского Spike — шип). Благодаря «шипам» происходит проникновение вириона в клетку. S-белок состоит из двух функциональных субъединиц: S1 (содержащая RBD-домен) обеспечивает связывание с рецептором клетки-мишени (АПФ2, ACE2), S2 способствует слиянию вируса и клеточной мембраны. Эти особенности белка S сделали его перспективной мишенью при разработке вакцин против SARS-CoV-2.
Рецепторы АПФ2 представлены на оболочках клеток органов дыхательной и центральной нервной системы, пищевода, подвздошной кишки, почек, мочевого пузыря, сердца. Новый коронавирус способен поражать нервные клетки, в том числе клетки головного мозга, с чем связывают расстройство восприятия запахов у некоторых пациентов.
Как правило, инфекционный процесс начинается после проникновения вируса в эпителиальные клетки, выстилающие слизистые оболочки верхних дыхательных путей. В зараженных клетках начинается активная репликация вируса — многократное увеличение числа копий вирусных частиц, или вирионов. Новые вирионы выходят из пораженных клеток и заражают все большее количество здоровых клеток уже не только верхних, но и нижних дыхательных путей. В том числе возможно поражение альвеолярных клеток II типа, что определяет развитие пневмонии.
Инфекция SARS-CoV-2 может протекать бессимптомно (до 50% случаев), в легкой и в тяжелой формах. В последнем случае возможно развитие острого респираторного синдрома (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) на фоне двусторонней пневмонии. Инкубационный период длится 2–14 суток (чаще 5–7 суток), после чего у пациента появляются симптомы острой респираторной вирусной инфекции.
Все инфицированные коронавирусом, даже те, у кого инфекция протекает в стёртой или в бессимптомной форме, являются источником инфекции уже в первые дни после заражения. Они выделяют вирусные частицы в окружающую среду с выдыхаемым воздухом, при разговоре, кашле, чихании. Вирусовыделение в среднем продолжается около 20 суток, однако в отдельных случаях может продолжаться дольше месяца.
В настоящее время во многих странах ведётся разработка вакцин против SARS-CoV-2, большая часть которых должна стимулировать иммунный ответ к RBD-домену S-белка. В Российской Федерации пока зарегистрировано две вакцины для профилактики COVID-19. Обе вакцины направлены на формирование клеточного и гуморального иммунитета. То есть, активацию иммунных клеток — Т-лимфоцитов — и выработку антител класса IgG к RBD-домену S-белка.
В связи с тем, что новая коронавирусная инфекция пока недостаточно изучена, а также с коротким сроком применения вакцин, пока достоверно не известен срок циркуляции в крови нейтрализующих антител.
Источники
- Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) : временные методические рекомендации. Версия 9.26.10.2020
- Ожаревская Т. А. и др. Иммуногенность различных форм гликопротеина S коронавируса ближневосточного респираторного синдрома // Acta Naturae, 2019. Т. 11. № 1(40). С. 38–47.
- Стовба Л. Ф. и др. Новый коронавирус, вызывающий заболевание человека // Проблемы особо опасных инфекций, 2015. Вып. 2. С. 68–74.
- Liu W., Liu L., Kou G., et al. Evaluation of Nucleocapsid and Spike Protein-based ELISAs for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol, 2020. Vol. 58(6). P. e00461—20. doi:10.1128/JCM.00461-20
- Вакцина "Спутник V".
- Материалы производителя тест-системы.
Особенности и преимущества методики
Тест-система: Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S для использования на иммунохимических анализаторах cobas® (Roche Diagnostics)
Подготовка к исследованию
- Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
- Накануне исследования (в течение 24 часов) исключить алкоголь, интенсивные физические нагрузки, прием лекарственных препаратов (по согласованию с врачом).
- За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
- Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
- При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях — в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и пр.
Противопоказания и ограничения
Абсолютных противопоказаний нет.
Интерпретация результата
Отрицательный
< 0.80 BAU/ml (ранее <0.80 Е/мл)
Нейтрализующие антитела к S-белку вируса SARS-CoV-2 не обнаружены. Это свидетельствует об отсутствии гуморального иммунитета к инфекции.
Положительный
≥0.80 BAU/ml (ранее ≥0.80 Е/мл)
Нейтрализующие антитела к S-белку вируса SARS-CoV-2 обнаружены. Это свидетельствует о наличии иммунитета к инфекции.
Ранее мы предоставляли результат в единицах измерения производителя — Е/мл. Чтобы перевести значение в международные единицы измерения (BAU/ml), утверждённые ВОЗ, воспользуйтесь формулой:
BAU/ml = [Е/мл] / 0,972
Обратите внимание!
Верхний предел чувствительности тест-системы составляет 257 BAU/ml.
Результат исследования, в котором указано значение >257 BAU/ml, свидетельствует о достаточном уровне гуморального иммунного ответа. Показатели сероконверсии и периода циркуляции антител обусловлены индивидуальными особенностями организма, и нет объективных причин для их оценки у пациентов с достаточным уровнем иммунного ответа.
15 BAU/ml - минимальная концентрация антител, при которой наблюдается эффект нейтрализации вируса с прогностической значимостью положительного результата 99,10 %.
Единица измерения
BAU/ml (единицы связывающих антител в миллилитре)
Референсные значения
< 0.80 BAU/ml
Аналитические показатели
Диагностическая чувствительность — 98,8%;
Диагностическая специфичность — 99,98%.
