Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала (SurePath FocalPoint) в Апатитах
Высокотехнологичное исследование с применением искусственного интеллекта, которое позволяет обнаружить предраковые изменения шейки матки и цервикального канала на ранней стадии. Применяется для оценки риска развития онкологических заболеваний и для диагностики злокачественных новообразований шейки матки.
Внимание! Взятие урогенитального мазка не проводится у пациентов младше 18 лет.
Приём биоматериала
- Можно сдать в отделении Гемотест
- Правила подготовки к анализу
Зачем сдавать этот анализ?
Основные показания для назначения анализа:
- регулярное профилактическое обследование;
- скрининг предраковых заболеваний шейки матки;
- диагностика злокачественных новообразований шейки матки и цервикального канала;
- определение группы риска по развитию рака шейки матки для женщин старше 30 лет;
- оценка эффективности лечения тяжёлой дисплазии шейки матки;
- уточнение результатов традиционного цитологического исследования.
Подробное описание исследования
Рак шейки матки (РШМ) — пятый по распространённости вид рака, занимающий 5,2% от всех женских онкологических заболеваний.
Опасность рака шейки матки заключается в том, что он может протекать бессимптомно. В таких случаях обнаружить и предотвратить развитие заболевания можно только с помощью профилактических обследований и процедур.
К первичной профилактике относится вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) — он способствует развитию рака и появлению злокачественных новообразований. Как правило, вакцинация проводится до начала половой жизни.
Вторичная профилактика — регулярные обследования и своевременное лечение предраковых заболеваний, если они были обнаружены.
В рамках профилактической диагностики цитологию соскобов шейки матки женщинам от 21 года до 65 лет следует проходить раз в 3 года. Возможно проведение исследования пациенткам до 21 года — при половой жизни более 3 лет. Если в результате исследования были выявлены патологические изменения клеток, следует пройти дополнительное обследование.
Факторы, повышающие риск развития рака шейки матки:
- вирус папилломы человека (онкогенные серотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59);
- частая смена половых партнёров;
- отказ от контрацептивов «барьерного» типа (презервативы);
- активная половая жизнь в раннем возрасте;
- наличие половых инфекций;
- курение;
- нарушение функций иммунной системы.
В Лаборатории «Гемотест» жидкостная цитология выполняется по технологии BD SurePath — это самый эффективный метод ранней диагностики и скрининга рака шейки матки: его чувствительность достигает 96%.
Особенности и преимущества методики
Лаборатория «Гемотест» — первая из сетевых коммерческих лабораторий в России, которая начала выполнять раннюю диагностику рака шейки матки методом жидкостной цитологии по технологии BD SurePath с применением компьютеризированных систем исследования препаратов BD FocalPoint GS и Vision Ultimate Cell Imaging Analyzer.
При проведении традиционной цитологии собранный биоматериал врач-гинеколог сразу переносит на стекло. При этом щёточка для взятия анализа утилизируется с оставшейся на ней частью материала, в котором могут содержаться патогенные клетки. Средняя чувствительность такого исследования — 60–70%.
Применение жидкостной цитологии и технологии BD SurePath повышает чувствительность анализа до 96% — сегодня это самый эффективный метод ранней диагностики рака и предраковых заболеваний.
Он позволяет получить эпителий с поверхности шейки матки и из глубоких участков эндоцервикального канала. Также соскоб берут из зоны трансформации эпителия — наиболее уязвимого места, где формируется около 80% опухолей шейки матки.
После соскоба образец вместе с цитощёткой помещают в контейнер (виалу) со специальной жидкостью. Это позволит в дальнейшем изучить весь объём биоматериала, а не его часть, что повышает точность исследования.
На первом этапе анализа с помощью прибора PrepMate биоматериал распределяется в жидкости. Головка щётки не извлекается из контейнера — это позволяет сохранить весь объём клеток. Затем образец автоматически переносится в пробирку для исследования.
В аппарате PrepStain Slide Processor происходит разделение жидкого материала на слои и отсеивание лишних элементов образца (эритроцитов, лейкоцитов и др.) через центрифугу.
Далее биоматериал наносится тонким слоем (в одну клетку) на предметное стекло и окрашивается. Тонкослойный мазок упрощает визуальный поиск патологических клеток.
Применение метода жидкостной цитологии сокращает количество «неадекватных» (неправильно выполненных) мазков приблизительно в 10 раз.
Для изучения биоматериала врачи лабораторной диагностики используют специальную систему с автоматическим анализом BD FocalPoint GS или систему компьютеризированного цервикального скрининга Vision Ultimate Cell Imaging Analyzer. Искусственный интеллект анализирует все клетки более чем по 300 показателям. В конце сканирования система сортирует результаты исследования по вероятности наличия патологии и выделяет все «нетипичные» участки образца.
Финальный этап исследования — работа врача-цитолога, который с помощью высокоточного микроскопа изучает выявленные патологические клетки. Таким образом, биоматериал изучают дважды: сначала это делает компьютер, а затем врач-специалист.
Поскольку в анализе участвует только часть очищенного биоматериала, остаток можно использовать для других анализов. Например, для скрининга на ВПЧ-инфекции или иммуноцитохимического скрининга рака шейки матки: Р16ink4a, Ki67.
Источники
1. Аксель, Е. М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология. 2015. № 1. — С. 6-15. 2. Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака (протоколы диагностики и ведения больных) : Клинические рекомендации. М., 2017. — С. 37. 3. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции / под ред. В. Н. Прилепской. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. — С. 384. 4. Клиническая кольпоскопия : практическое руководство / Б.С. Апгар, Б. С., Г.Л. Броцман, Г. Л., М. Шпицер, М. / под ред. В. Н. Прилепской, Т. Н. Бебневой. М.: Практическая медицина, 2014. — С. 384. 5. Комплексный контроль рака шейки матки : руководство к основной практике. ВОЗ 2-е изд. 2014. — С. 393. 6. Короленкова, Л.И. Цервикальные интраэпителиальные неоплазии и ранние формы рака шейки матки : клинико-морфологическая концепция цервикального канцерогенеза. М., 2017. — С. 300. 7. Рак шейки матки : клинические рекомендации, 2020. 8. Аксель, Е.М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология. 2015. № 1. — С. 6-15. 9. Рак шейки матки: клинические рекомендации, 2020.
Технология выполнения
Биоматериал
Соскоб
Метод исследования
Цитология по технологии BD SurePath
Приказ МЗ РФ № 804н
A08.20.017.002
Что еще назначают с этим исследованием
Подготовка к исследованию
Не следует сдавать анализ во время менструации. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания.
- За 2 недели до исследования рекомендуется прекратить приём антибактериальных, противовирусных, противогрибковых препаратов.
- За 3 дня до исследования следует исключить внутривагинальную терапию (свечи, тампоны).
- За 1–2 дня до исследования рекомендуется не использовать средства интимной гигиены.
- За 24 часа до исследования следует исключить половые контакты, спринцевание.
- За 2–3 часа до исследования следует воздержаться от мочеиспускания.
- В день исследования запрещается проводить туалет половых органов.
Лекарства и медицинские процедуры могут повлиять на результат анализа.
Трансвагинальное УЗИ или кольпоскопию лучше проводить за 2 дня до исследования или через 2 дня после него.
Как сдают анализ беременные женщины:
- на сроке до 10 недель, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт медсестра в лабораторном отделении;
- на сроке 11–30 недель, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт врач-гинеколог в лабораторном отделении (может потребоваться предварительная запись, информацию необходимо уточнять заранее у администратора). Также возможно исследование принесённого в отделение биоматериала;
- с 31-й недели беременности и далее — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала;
- при угрозе прерывания беременности на любом сроке — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала.
Противопоказания и ограничения
Ограничения к взятию материала:
- менструация или любые иные кровянистые выделения. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания;
- возраст моложе 18 лет;
- девственность (вне зависимости от возраста);
- беременность с 31-й недели;
- угроза прерывания беременности на любом сроке.
Интерпретация результата
Интерпретация результатов цитологических методов исследования проводится согласно современной классификации Бетесда.
Расшифровка результатов по международной системе Бетесда:
- NILМ (Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy) — поражения и злокачественные процессы отсутствуют.
- LSIL (Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion) — поражения плоского эпителия низкой степени. Группа охватывает изменения, характерные для вируса папилломы человека (ВПЧ) и лёгкой дисплазии (CIN I).
- HSIL (High-grade Squamous Intraepithelial Lesion) — выраженные изменения клеток плоского эпителия, соответствующие высокой степени риска развития рака. Группа охватывает умеренную (CIN II), тяжёлую дисплазию (CIN III) и злокачественную опухоль карциному (CIS).
- ASC-US (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance) — обнаружены атипичные клетки плоского эпителия неопределённого значения. Количественно или качественно их недостаточно для установления дисплазии шейки матки.
- ASC-Н (не исключается HSIL) — категория, занимающая среднее положение между ASC-US и HSIL.
- AGC (Atypical Glandular Cells of Undetermined Significance) — атипичные железистые клетки: эндоцервикальные, эндометриальные или неопределённые.
- AIS (Adenocarcinoma In Situ) — эндоцервикальная аденокарцинома in situ.
Система Папаниколау:
- I класс — клетки исследуемого материала не изменены. Норма для здоровой женщины.
- II класс — присутствуют структурные изменения клеток. Возможно наличие воспалительного, инфекционного заболевания влагалища или шейки матки.
- III класс — в единичных клетках присутствует аномалия строения. Подозрение на дисплазию.
- IV класс — в мазке выявлены клетки с явными признаками злокачественных изменений. Диагностируется предраковое состояние (карцинома, преинвазивный рак, подозрение на рак).
- V класс — большое количество атипичных (раковых) клеток. Злокачественное новообразование.