Технологическая база Гемотест имеет в своем арсенале новейшую технику и оборудование для получения максимально точных результатов, является единым центром контроля качества и включает в себя собственный лабораторный комплекс, сформированный на базе правообладателя (ООО «Лаборатория Гемотест»), а также разветвлённую сеть экспресс-лабораторий, действующих под товарным знаком «Гемотест Медицинская Лаборатория» и полностью соответствующих высоким стандартам качества, предъявляемым правообладателем.
Деятельность собственного лабораторного комплекса и экспресс-лабораторий лицензирована в соответствии с законодательством Российской Федерации. Разрешение на ведение лицензируемой деятельности подтверждается записью в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Для получения актуальной выписки необходимо указать наименование или ИНН организации в поиске.
По требованию заявителя лицензирующий орган может предоставить выписку из реестра в бумажном или электронном виде.
Система менеджмента качества ООО «Лаборатория Гемотест» сертифицирована и соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
Статус действия сертификата № RUSEXP-RU-000130 от 29.12.2020 г. можно проверить на сайте органа по сертификации ООО «Русский Эксперт» или отсканировать QR-код, указанный на сертификате.
Аккредитация в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) — одна из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и эффективности клинической лабораторной диагностики.
Сертификаты Международной системы внешнего контроля и оценки качества EQAS (BIO-RAD, США) являются независимой и точной оценкой рабочих параметров лаборатории. EQAS обеспечивает организацию регулярного межлабораторного контроля качества.
Сертификаты компании Natera Inc. подтверждают верификацию и валидацию со стороны разработчика технологии НИПТ Панорама — скринингового теста для оценки вероятности хромосомных аномалий плода, основанного на анализе однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) посредством секвенирования нового поколения (NGS).
Сертификат соответствия требованиям стандарта в статусе референсной лаборатории по выполнению патоморфологических исследований подтверждает, что оказываемые услуги по выполнению патоморфологических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении соответствуют требованиям стандартов Системы добровольной сертификации процессов выполнения патоморфологических исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении в статусе референсной лаборатории по выполнению патогистологических, морфометрических, иммуноморфологических, в том числе по иммунигистохимическому определению HER-2 — рецептору рака молочной железы.
Система менеджмента качества Гемотест соответствует требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 15189:2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
Для подтверждения достоверности выполняемых исследований Гемотест регулярно принимает участие в программах внешней оценки качества: ФСВОК (Россия), ЦККИГХ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава (Россия), ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Россия), EQAS – BIO-Rad (США), RIQAS – Randox (Великобритания); в программах межлабораторного сравнения: SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония), UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США).
Вы можете направить Обращение (жалобу) в контролирующие территориальные органы государственной власти по месту своего нахождения.