Сиролимус (кол) в Мелеузе

Зачем сдавать этот анализ?

1. Контроль концентрации сиролимуса в крови;
2. Необходимость коррекции дозы сиролимуса;
3. Недостаточная эффективность проводимой терапии сиролимусом;
4. Появление побочных эффектов на фоне лечения сиролимусом;
5. Проведение оценки лекарственного взаимодействия при одновременном приеме препаратов нескольких групп.

Подробное описание исследования

Сиролимус — иммунодепрессант — препарат, подавляющий развитие иммунных реакциий, широко применяемый в трансплантологии для профилактики реакций отторжения. Его прием также показан при некоторых аутоиммунных заболеваниях.

Отличается по механизму действия от прочих иммуносупрессантов. Точка приложения — белок, играющий основную роль в управлении клеточным циклом роста. Блокируя его, препарат подавляет активацию иммунных клеток — Т- и В-лимфоцитов, существенно снижая интенсивность иммунного ответа. Может применяться в комбинации с циклоспорином А или глюкокортикостероидами.

Анализ важен и после проведения операции по стентированию коронарных сосудов, если на конструкцию было нанесено саморастворяющееся лекарственное покрытие. Сиролимус может быть использован с целью уменьшения риска образования новых бляшек и повторного стеноза после стентирования сосудов (сиролимус-доставляющие коронарные стенты). Однако при этом необходимо оценивать возможность возникновения тромбоза стентов, что требует мониторинга и тщательной оценки возможных рисков.

После пересадки органов стандартный режим лечения предполагает однократное введение насыщающей дозы с последующим переходом на поддерживающую терапию на протяжении двух-трех месяцев. В случае необходимости фармакотерапия может быть продлена, при этом из схемы, как правило, исключается циклоспорин.

На начальном этапе концентрация препарата не должна превышать рекомендуемую, поскольку это может быть чревато развитием побочных эффектов: оппортунистические инфекции, вызванные активацией привычной условно-патогенной микрофлоры, замедление процессов заживления послеоперационных ран, скопление лимфатической жидкости в толще тканей. При показателях ниже минимальных эффективность фармакотерапии существенно снижается, что может стать причиной развития реакции «трансплантат против хозяина». Систематическое исследование крови позволяет поддерживать дозировку в рамках терапевтического диапазона с соблюдением оптимального соотношения «минимальный риск — максимальная эффективность».

Особенно актуален данный анализ у следующих групп пациентов:

1. Лица с нарушенной функцией печени (при выявлении признаков недостаточности необходима коррекция дозировки);
2. Одновременно получающие препараты групп индукторов или ингибиторов системы цитохрома cyp3a4 (рифампицин, рифабутин, кетоконазол);
3. Пациенты, из схемы лечения которых исключается циклоспорин А;
4. Перешедшие на прием лекарственного средства другой формы (обычные таблетки, диспергируемые таблетки, раствор для приема внутрь).

Чтобы обеспечить стабильную концентрацию лекарственного средства в крови, необходимо принимать сиролимус в одно и то же время, между приемами пищи или во время еды.

Повышение концентрации препарата в крови может спровоцировать развитие ряда побочных эффектов. Наиболее часто — в соответствии с информацией, представленной производителем препарата в официальной инструкции, — развиваются:

1. Грибковые, вирусные и бактериальные инфекции;
2. Изменение формулы крови (уменьшение количества форменных элементов);
3. Снижение активности печеночных ферментов;
4. Боли в животе, жидкий стул;
5. Боли в суставах;
6. Отеки.

В редких случаях происходит перевод пациентов с сиролимуса на такролимус или эверолимус. Контроль лабораторных показателей при этом необходимо проводить максимально тщательно, так как изменение алгоритма может спровоцировать дестабилизацию состояния.

Источники

1. Прохорихин, А. А., Верин, В.В., Осиев, А.Г. и др. Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коронарного стента «Калипсо» по сравнению с эверолимус-доставляющим стентом XiencePrime: дизайн и обоснование клинического исследования «ПАТРИОТ». Патология кровообращения и кардиохирургия, 2016. — В. 20(4). — С. 96-101.
2. Abraham, R., Wiederrecht, G. Immunopharmacology of rapamycin. Annu Rev Immunol, 1996. — Vol. 14. — P. 483-510.
3. Bride, K., Vincent, T., Smith-Whitley, K. et al. Sirolimus is effective in relapsed/refractory autoimmune cytopenias: results of a prospective multi-institutional trial. Blood, 2016. — Vol. 127(1). — P. 17-28.
4. Kable, A., Alcaraz, K., Budde, U. et al. Трансплантация почки: Клинические рекомендации Европейской Ассоциации Урологов. — М.: АБВ−Пресс, 2010. — 100 с.
5. Volkl, S., Rensing-Ehl, A., Allgäuer, A. et al. Hyperactive mTOR pathway promotes lymphoproliferation and abnormal differentiation in autoimmune lymphoproliferative syndrome. Blood, 2016. — Vol. 128(2). — P. 227-38.

Что еще назначают с этим исследованием