ВПЧ, 13 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 без определения генотипа), ПЦР ДНК (Digene test, соскоб, кол.) в Укромновском
Исследование позволяет обнаружить онкогенные типы вируса папилломы человека.
Внимание! Взятие урогенитального мазка не проводится у пациентов младше 18 лет.
Приём биоматериала
- Можно сдать в отделении Гемотест
- Правила подготовки к анализу
Подробное описание исследования
ВЫСОКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает РАК шейки матки, прямой кишки, полового члена, головы, шеи, легких).
Выдается ОБЩИЙ НА ВСЕ ТИПЫ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Digene-тест - высокочувствительный тест - свыше 95%.
«Золотой стандарт» диагностики предрака и рака шейки матки
Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 - 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.
Digene HPV тест – защищенная международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).
Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса - высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).
ВПЧ Digene-Тест - это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.
Показания к назначению ВПЧ Digene-Тест:
- В комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) для диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки.
- Скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате повторяют с интервалом в 3 года).
- Контроль эффективности проведённой терапии.
ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.
Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределенных результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).
Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.
Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:
- Прогностическая ценность: 99%
- Чувствительность: свыше 95%
- Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
- Простота применения, стандартизованность и объективность.
- Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
В Лаборатории Гемотест также выполняется анализ ВПЧ Digene-тест (6/11/42/43/44 типы) NEW.
Технология выполнения
Биоматериал
Соскоб
Приказ МЗ РФ № 804н
A26.20.009.001
Подготовка к исследованию
Не следует сдавать анализ во время менструации. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания.
- За месяц до исследования рекомендуется прекратить приём антибактериальных, противовирусных, противогрибковых препаратов.
- За 3 дня до исследования следует исключить внутривагинальную терапию (свечи, тампоны).
- За 1–2 дня до исследования рекомендуется не использовать средства интимной гигиены.
- За 24 часа до исследования следует исключить половые контакты, спринцевание.
- За 2–3 часа до исследования следует воздержаться от мочеиспускания.
- В день исследования запрещается проводить туалет половых органов.
Лекарства и медицинские процедуры могут повлиять на результат анализа.
Трансвагинальное УЗИ или кольпоскопию лучше проводить за 2 дня до исследования или через 2 дня после него.
Как сдают анализ беременные женщины:
- на сроке до 21 недели, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт медсестра в лабораторном отделении;
- на сроке 22–30 недель, если нет угрозы прерывания беременности — биоматериал для исследования берёт врач-гинеколог в лабораторном отделении (может потребоваться предварительная запись, информацию необходимо уточнять заранее у администратора). Также возможно исследование принесённого в отделение биоматериала;
- с 31-й недели беременности и далее — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала;
- при угрозе прерывания беременности на любом сроке — проводится только исследование принесённого в отделение биоматериала.
Противопоказания и ограничения
Ограничения к взятию материала:
- менструация или любые иные кровянистые выделения. Исследование проводят не позднее чем за 5 дней до начала месячных или через 5 дней после их окончания;
- возраст моложе 18 лет;
- девственность (вне зависимости от возраста);
- беременность с 31-й недели;
- угроза прерывания беременности на любом сроке.