8 (800) 550-13-13 Помощь 24/7
+7 (495) 532-13-13 Центральный офис
Абакан
Ваш город – Абакан?
Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала с определением ВПЧ типов 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 (SurePath FocalPoint) в Абакане
14.21. Соскоб

Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала с определением ВПЧ типов 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 (SurePath FocalPoint) в Абакане

Код 14.21. Соскоб

Исследование включает цитологический анализ клеток шейки матки и цервикального канала в сочетании с выявлением типов ВПЧ (вируса папилломы человека) высокого онкогенного риска. Это полное первичное диагностическое обследование, которое выявляет самые ранние изменения, что обеспечивает максимальную эффективность предотвращения рака шейки матки (РШМ). 
Анализ включает специальную технологию — жидкостную цитологию BD SurePath с последующим контролем специальной автоматизированной системой BD FocalPoint GS и высококвалифицированным специалистом-цитологом. Также анализ включает выявление двенадцати типов ВПЧ 16-59, заражение которыми служит основной причиной предракового состояния и злокачественных образований шейки матки. 
Данное исследование показано всем женщинам, оно выявляет патологические изменения на самых начальных стадиях, что позволяет предотвратить злокачественное заболевание.


Что входит в комплекс


Приём и исследование биоматериала

Приём материала
  • Можно сдать в отделении Гемотест
Метод исследования
Цитология по технологии BD SurePath
Формат представления результата
Количественный

Когда нужно сдавать анализ Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала с определением ВПЧ типов 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 (SurePath FocalPoint)?

1.    Скрининг предраковых и злокачественных патологий шейки матки и цервикального канала. Показано женщинам от 30 лет.
2.    Проводится ежегодно. Если получен отрицательный результат анализа 3 раза подряд, то далее исследование выполняется раз в 3 года.
3.    С 69 лет скрининг прекращают при наличии двух отрицательных результатов анализа подряд.
4.    Мониторинг эффективности лечения тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II+).
5.    Дифференциальная диагностика инфекций урогенитального тракта.
6.    При неопределенном или сомнительном цитологическом исследовании.


Подробное описание исследования

РШМ – четвертое, по количеству заболевших, злокачественное женское заболевание в мире после рака груди, колоректального рака и рака легких. РШМ является наиболее частым злокачественным заболеванием у женщин с 15 до 39 лет и наиболее распространенным видом рака в развивающихся странах.
РШМ может протекать бессимптомно несколько лет. Регулярная диагностика может предотвратить риск развития данного заболевания. Современные лабораторные методы и квалификация врача – главные факторы в постановке правильного диагноза. Самым современным и эффективным методом для онкологического скрининга и ранней диагностики РШМ признана жидкостная цитология.
Технология жидкостной цитологии обеспечивает получение очень точных результатов диагностики. Чувствительность традиционной цитологии составляет в среднем 64%, а при использовании жидкостной цитологии вероятность выявления злокачественной опухоли шейки матки составляет 96%.
Некоторые вирусы, такие как онкогенные типы ВПЧ, могут вызывать мутации клеток. Обычно у здорового человека при инфицировании ВПЧ иммунная система уничтожает инфицированные клетки, и раковый процесс не развивается. Однако в некоторых случаях количество мутировавших клеток, под воздействием вируса, растет, и возникает колония измененных клеток. Это состояние эпителия шейки матки называется дисплазией, что означает наличие измененной ткани, отличающейся от нормальной.
Большинство людей заражаются ВПЧ в течение жизни, но обычно вирус выводится из организма в период от 18 до 36 месяцев. Тем не менее ВПЧ сохраняется (персистирует) у 5-10% пациентов, что со временем может привести как к доброкачественному, так и предраковому и раковому состоянию. Особенно это актуально для женщин после 30 лет, когда вероятность уничтожения иммунной системой снижается.
С момента заражения до появления злокачественной опухоли проходит много времени —  иногда до 15 лет. В течение этого периода клетки, инфицированные ВПЧ, претерпевают изменения в несколько стадий –  от легкой дисплазии до злокачественной опухоли. Клинические рекомендации как зарубежные, так и отечественные гласят, что цитологическое исследование должно проводиться у всех женщин  с 20 лет, а повторные исследования – раз в 3 года. При выявлении измененных клеток, анализ далее проводят каждые полгода-год.

Вероятность возникновения онкологического заболевания РШМ повышается при: 
1.    Инфекции ВПЧ (онкогенные серотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59); 
2.    Большом количестве или частой смене сексуальных партнеров; 
3.    Отказе от контрацептивов барьерного типа;
4.    Раннем возрасте начала половой жизни;
5.    Наличии других половых инфекций;
6.    Курении;
7.    Нарушении деятельности иммунной системы.
Цитологический мазок, выполняемый традиционным способом, проводится в любой клинико-диагностической лаборатории. Технология жидкостной цитологии с полным компьютерным контролем препарата применяется только в некоторых крупных российских лабораторных центрах. Среди коммерческих сетевых лабораторных компаний Лаборатория Гемотест — единственная, использующая передовую методику BD SurePath с автоматизированным сканированием клеток.
Метод жидкостной цитологии включает помещение материала клеток во флакон в специальную жидкость, а не на стекло, что предотвращает потерю биоматериала. Основное преимущество этой технологии — получение качественного тонкослойного цитологического образца, при этом значительно снижается количество неверных результатов и повышается чувствительность анализа. 
Тестирование на ВПЧ
Папилломавирус принадлежит к семейству вирусов Papillomavirida. Его вирионы не покрыты оболочкой и состоят в основном из ДНК. Всего существует более тридцати типов вируса, способных вызывать инфекции урогенитального тракта. Разные типы ВПЧ имеют разную онкогенность — способность к мутации клеток с последующим развитием онкологического процесса. Типы ВПЧ: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 характеризуются высоким онкогенным риском;  типы: 6, 11, 42, 43, 44 —  низким.
Анализ на полный спектр ВПЧ высокого онкориска проводится методом ПЦР — полимеразной цепной реакции в реальном времени (Real-Time) и выявляет ДНК возбудителя.


Особенности и преимущества методики

Технология BD SurePath™ на основе жидкостной цитологии официально одобрена FDA  в США в 1999 г. C 2011г. широко применяется по всему миру и рекомендована в России. 

Соскоб проводится специальной щеткой Rovers Cervex. После сбора наконечник помещается во флакон, содержащий специальную жидкую среду BD SurePath. В исследовании используются все клетки, в том числе оставшиеся на щетке. Благодаря этому технология характеризуется максимальным количеством клеток в образце, превышающем в 2-3 раза число клеток в традиционном мазке. На приборе BD PrepStain клетки концентрируются, затем происходит автоматическое нанесение клеток тонким слоем на стекло и автоматическое окрашивание. 
Для просмотра образцов используется специальная система визуализации с автоматическим анализом BD FocalPointTM GS – высокоточная оптика с искусственным интеллектом, который анализирует все клетки по более чем 300 показателям. Затем система направляет высокоточный микроскоп, в который смотрит специалист-цитолог, на клетки, отличающиеся от нормальных. Таким образом, анализ клеток происходит дважды: интеллектуальной высокоточной системой BD FocalPoint и человеком. Такой подход обеспечивает наиболее высокое качество диагностики изменений и патологий шейки матки. 

Преимущества технологии BD SurePath™:  
1.    Использование специальной комбинированной щетки, которая обеспечивает забор биоматериала материала из эндо-, эктоцервикса и зоны трансформации.
2.    Биоматериал помещается в жидкую транспортную среду BD ShurePath, при этим все собранные клетки сохраняются.
3.    Стандартизированный препарат можно приготовить с небольшим количеством клеток —  до 5000. Обычный традиционный мазок содержит от 8000 до 12 000 клеток.
4.    Автоматизированная система BD FocalPoint ™ обеспечивает быстрый обзор всей области препарата. При обычной цитологии можно увидеть только несколько сотен клеток.
5.    Система помечает все атипичные участки для исследования цитологом, уменьшая количество неинформативных препаратов с 24% до 0,13% по сравнению с традиционной цитологией.
6.    Используется только часть содержащегося во флаконе биоматериала, остаток можно использовать для повторного анализа, скрининга на ВПЧ-инфекцию или для диагностики урогенитальных инфекций.


Что ещё назначают с этим исследованием?

Использованная литература

1. Аксель, Е. М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология. 2015. № 1. —  С. 6-15.
2. Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака (протоколы диагностики и ведения больных) : Клинические рекомендации. М., 2017. — С. 37.
3. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции / под ред. В. Н. Прилепской. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. — С. 384. 
4. Клиническая кольпоскопия : практическое руководство / Б.С. Апгар, Б. С., Г.Л. Броцман, Г. Л., М. Шпицер, М. / под ред. В. Н. Прилепской, Т. Н. Бебневой. М.: Практическая медицина, 2014. — С. 384.
5. Комплексный контроль рака шейки матки : руководство к основной практике. ВОЗ 2-е изд. 2014. — С. 393.
6. Короленкова, Л.И. Цервикальные интраэпителиальные неоплазии и ранние формы рака шейки матки : клинико-морфологическая концепция цервикального канцерогенеза. М., 2017. — С. 300. 
7. Рак шейки матки : клинические рекомендации, 2020.
8. Аксель, Е.М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология. 2015. № 1. — С. 6-15.
9. ГЭОТАР-Медиа, 2016. — С. 384.
10. Рак шейки матки : клинические рекомендации, 2020.



Подготовка к исследованию

1.    За 14 дней до анализа нужно прекратить противовирусную терапию.
2.    За 3 дня до взятия материала нельзя применять влагалищные формы препаратов, проводить кольпоскопию и УЗИ интравагинальным методом.
3.    За сутки до взятия соскоба нужно отказаться от половых контактов.
4.    Во время менструации анализ не проводится: оптимальный срок взятия материала — за 5 дней до начала и 5 дней после окончания выделений.
5.    Беременным до 22 недель взятие материала выполняет медицинская сестра, а с 22 до 30 недель гинеколог, если нет угрозы выкидыша и других патологий (отслойка/риск отслойки плаценты, предлежание плода и т.д).


Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет. 
Не производится забор материала: у пациенток младше 18 лет, у девственниц, у беременных с угрозой невынашивания беременности, после 30 нед. беременности. 
В этих случаях лаборатория исследует только принесенный биоматериал.



Интерпретация результата

Расшифровка результатов по международной системы Бетесда:
NILМ (negative for intraepithelial lesion or malignancy) - Интраэпителиальные поражения и злокачественные процессы отсутствуют. 
LSIL (Low grade Squamous Intraepithelial Lesion) – интраэпителиальные поражения плоского эпителия низкой степени. Группа охватывает изменения, характерные для ВПЧ инфекции и легкую дисплазию CIN – I.
HSIL (High grade Squamous Intraepithelial Lesion)  – интраэпителиальные поражения плоского эпителия высокой степени. (Выраженные изменения клеток плоского эпителия, соответствующие высокой степени риска развития рака), группа охватывает умеренную и тяжелую дисплазию, CIN –II , CINIII и CIS.
ASC-US (Atypical squamous сells of undetermined significance)  —  атипичные клетки плоского эпителия неопределенного значения, клеточные изменения, которые более значимы, чем реактивные, но количественно или качественно недостаточны для установления диагноза CIN.  
ASC-Н (не исключается HSIL) —  категория, занимающая среднее положение между ASC-US и HSIL.
AGC (atypical glandular cells of undetermined significance) – атипичные железистые клетки: эндоцервикальные, эндометриальные или неопределенные.
AIS (Adenocarcinoma in situ) —   эндоцервикальная аденокарцинома in situ.

Система Папаниколау:
I класс:  клетки исследуемого материала не изменены. Норма для здоровой женщины.
II класс:  присутствуют морфологические изменения клеток, что обусловлено заболеваниями воспалительного или инфекционного характера влагалища или шейки матки.
III класс: В единичных клетках присутствует аномалия строения цитоплазмы и ядра. Подозрение на начало развитие злокачественного процесса.
IV класс: В мазке выявлены клетки с явными признаками злокачественных изменений. Диагностируется предраковое состояние.
V класс:  Большое количество атипичных (раковых) клеток. Злокачественное новообразование.

Результат по ВПЧ: результат в числовом значении означает наличие ВПЧ с указанием конкретного типа.
Результат 0 следует интерпретировать как отсутствие в образце специфических участков ДНК ВПЧ.


Единица измерения

ГЭ/мл

Дополнительное обследование при отклонении от нормы

8.14. Антиген плоскоклеточной карциномы (SCC) (карцинома шейки матки, носоглотки, пищевода, уха и др. локализаций)
19.75. ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 типа, ДНК (Digene-test, ПЦР, без определения генотипа) соскоб, кол.
15.37. Гистологическое исследование шейки матки


ЦЕНА ИССЛЕДОВАНИЯ
1 750 Р
3 дня
+270 Р
Соскоб
ИТОГОВАЯ ЦЕНА
2 020 Р
3 дня
Цена исследования
1 750 Р
Соскоб
+270 Р
Проверь витамин D в крови
Ресурс поддержки тонуса
Упадок сил?
Возможно, это дефицит
витамина D
Хватает ли вашему организму
ресурсов для защиты от сезонных эпидемий
и сохранения жизненного тонуса
Проверить витамин D