Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала с определением ВПЧ типов 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 (SurePath FocalPoint) в Черноголовке
Комплекс исследований, который позволяет выявить 12 онкогенных типов вируса папилломы человека и оценить состояние слизистой оболочки шейки матки и цервикального канала. Применяется для ранней диагностики предраковых изменений и оценки риска развития онкологических заболеваний в будущем.
Синонимы и связанные понятия
HPV, Human papillomavirus, вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска, ВПЧ - определение генотипов, ВПЧ высокого канцерогенного риска, жидкостная цитология - исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау), мазок на онкоцитологию, мазок по Папаниколау, Пап-тест
Состав комплекса
Высокотехнологичное исследование с применением искусственного интеллекта, которое позволяет обнаружить предраковые изменения шейки матки и цервикального канала на ранней стадии. Применяется для оценки риска развития онкологических заболеваний и для диагностики злокачественных новообразований шейки матки.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) — общее название группы вирусов, которые поражают кожу и слизистые оболочки. Исследование позволяет обнаружить и дифференцировать 12 наиболее онкогенных штаммов ВПЧ, оценить онкогенный потенциал инфекции и спланировать тактику наблюдения и/или лечения.
Приём и метод исследования биоматериала
Биоматериал
Соскоб
Приём биоматериала
- Можно сдать в отделении Гемотест
- Правила подготовки к анализу
Метод исследования биоматериала
Цитология по технологии BD SurePath
Когда назначают этот анализ?
Основные показания для назначения анализа:
- регулярное профилактическое обследование;
- скрининг предраковых заболеваний шейки матки;
- диагностика злокачественных новообразований шейки матки и цервикального канала;
- определение группы риска по развитию рака шейки матки для женщин старше 21 года;
- оценка эффективности лечения тяжёлой дисплазии шейки матки;
- уточнение результатов традиционного цитологического исследования.
Подробное описание исследования
Шейка матки и цервикальный канал — это части половой системы женщины, которые находятся между влагалищем и самой маткой. Рак шейки матки, как правило, начинается в клетках слизистой оболочки, выстилающих эти органы изнутри или снаружи.
Практически все случаи рака шейки матки вызваны вирусом папилломы человека (ВПЧ). Но ВПЧ — это не один вирус, а целая группа, которая объединяет более 200 разновидностей. Причём к раку приводят лишь некоторые из них.
Вирус передаётся при половом контакте и широко распространён в мире — инфицировано около 90% мирового населения. Это говорит о том, что большинство людей заражаются уже в самом начале половой жизни. Другие способы передачи ВПЧ — контактно-бытовой и вертикальный путь передачи от матери к ребёнку во время родов.
Но рак шейки матки можно предотвратить. К первичной профилактике относится вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ). Как правило, вакцинация проводится до начала половой жизни — в 11–12 лет. Прививку делают как мальчикам, так и девочкам.
Вторичная профилактика — это регулярные обследования и своевременное лечение предраковых заболеваний, если они были обнаружены. Для этого всем женщинам после 21 года рекомендуют регулярно проходить скрининговое обследование у гинеколога.
Что входит в скрининговое обследование
- Жидкостная цитология. Для исследования врач берёт образец слизистой оболочки шейки матки, цервикального канала и переходной зоны. Анализ позволяет обнаружить аномальные клетки, которые могут привести к раку. Рекомендуется проведение цитологического исследования всем женщинам в возрасте от 21 до 65 лет с интервалом в 3 года.
- Определение типов ВПЧ. В образце клеток, полученных при жидкостной цитологии, выявляют вирус папилломы человека и определяют его тип, чтобы оценить риск развития рака шейки матки. Исследование рекомендуется регулярно проводить после 30 лет: каждые 5 лет у ВПЧ-негативных женщин и ежегодно — у ВПЧ-позитивных.
Источники
- Аксель Е. М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология, 2015. №1. С. 6–15.
- Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака (протоколы диагностики и ведения больных) : клинические рекомендации. М., 2017. С. 37.
- Заболевания шейки матки и генитальные инфекции / под ред. В. Н. Прилепской. М., 2016. С. 384.
- Апгар Б. С., Броцман Г. Л., Шпицер М. Клиническая кольпоскопия : практическое руководство / под ред. В. Н. Прилепской, Т. Н. Бебневой. М., 2014. С. 384.
- Комплексный контроль рака шейки матки : руководство к основной практике. 2-е изд. ВОЗ, 2014. С. 393.
- Короленков Л. И. Цервикальные интраэпителиальные неоплазии и ранние формы рака шейки матки: клинико-морфологическая концепция цервикального канцерогенеза. М., 2017. С. 300.
- Рак шейки матки : клинические рекомендации. 2020.
- Аксель Е.-М. Заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований органов женской репродуктивной системы в России // Онкогинекология, 2015. №1. С. 6–15.
- Рак шейки матки : клинические рекомендации. 2020.
Особенности и преимущества методики
В Лаборатории «Гемотест» жидкостная цитология выполняется по технологии BD SurePath — это самый эффективный метод ранней диагностики и скрининга рака шейки матки: его чувствительность достигает 96%.
Технология BD SurePath позволяет получить эпителий с поверхности шейки матки и из цервикального канала.
После соскоба образец вместе с цитощёткой помещают в контейнер (виалу) со специальной жидкостью. Это позволяет в дальнейшем изучить весь объём биоматериала, а не его часть, что повышает точность исследования.
Применение метода жидкостной цитологии сокращает количество «неадекватных» (неправильно выполненных) мазков приблизительно в 10 раз.
Для изучения биоматериала врачи лабораторной диагностики используют специальную систему с автоматическим анализом BD FocalPoint GS или систему компьютеризированного цервикального скрининга Vision Ultimate Cell Imaging Analyzer. Искусственный интеллект анализирует все клетки более чем по 300 показателям. В конце сканирования система сортирует результаты исследования по вероятности наличия патологии и выделяет все «нетипичные» участки образца.
Финальный этап исследования — работа врача-цитолога, который с помощью высокоточного микроскопа изучает выявленные патологические клетки. Таким образом, биоматериал изучают дважды: сначала это делает компьютер, а затем — врач-специалист.
Поскольку в анализе участвует только часть очищенного биоматериала, остаток можно использовать для других анализов. Например, для скрининга на ВПЧ-инфекции или иммуноцитохимического скрининга рака шейки матки.
Что ещё назначают с этим анализом?
Подготовка к исследованию
Анализ берётся методом соскоба (мазка) из цервикального канала и с поверхности шейки матки. Сбор биоматериала проводят в гинекологическом кресле.
- За 14 дней до анализа необходимо отменить противовирусную терапию.
- За 3 дня до сдачи биоматериала нельзя проводить кольпоскопию, а также УЗИ интравагинальным методом.
- За 2 суток до анализа следует отказаться от половых контактов, прекратить использование лубрикантов, спермицидов и тампонов.
- За сутки до анализа не рекомендуются вагинальные исследования и спринцевание.
Противопоказания и ограничения
Противопоказания для сбора биоматериала в лабораторном отделении:
- возраст младше 18 лет;
- цельная девственная плева (девственность);
- срок беременности свыше 30 недель;
- угроза невынашивания беременности;
- менструация;
- текущая терапия генитальных инфекций.
Не рекомендуется сдавать анализ во время менструации, а также за 5 дней до её начала и в течение 5 дней после её окончания. Кровь и слизь в пробе могут повлиять на результат исследования.
У беременных со сроком до 22 недель анализ берёт медицинская сестра, с 22 до 30 недель — гинеколог, если нет угрозы выкидыша и других патологий беременности.
Интерпретация результата
Результаты одного исследования не могут служить достаточным основанием для постановки диагноза или назначения лечения. Решение об этом должен принимать врач на основании всех имеющихся у него данных.
Результаты жидкостной цитологии
Интерпретация результатов цитологических методов исследования проводится согласно современной классификации Бетесда.
-
NILМ (Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy) — поражения и злокачественные процессы отсутствуют.
-
LSIL (Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion) — поражения плоского эпителия низкой степени. Группа охватывает изменения, характерные для вируса папилломы человека (ВПЧ) и лёгкой дисплазии (CIN I).
-
HSIL (High-grade Squamous Intraepithelial Lesion) — выраженные изменения клеток плоского эпителия, соответствующие высокой степени риска развития рака. Группа охватывает умеренную (CIN II), тяжёлую дисплазию (CIN III) и злокачественную опухоль карциному (CIS).
-
ASC-US (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance) — обнаружены атипичные клетки плоского эпителия неопределённого значения. Количественно или качественно их недостаточно для установления дисплазии шейки матки.
-
ASC-Н (не исключается HSIL) — категория, занимающая среднее положение между ASC-US и HSIL.
-
AGC (Atypical Glandular Cells of Undetermined Significance) — атипичные железистые клетки: эндоцервикальные, эндометриальные или неопределённые.
-
AIS (Adenocarcinoma In Situ) — эндоцервикальная аденокарцинома in situ. Опухоль на ранней стадии, которая не выходит за пределы первичного очага.
Система Папаниколау
-
I класс — клетки исследуемого материала не изменены. Норма для здоровой женщины.
-
II класс — присутствуют структурные изменения клеток. Возможно наличие воспалительного, инфекционного заболевания влагалища или шейки матки.
-
III класс — в единичных клетках присутствует аномалия строения. Подозрение на дисплазию.
-
IV класс — в мазке выявлены клетки с явными признаками злокачественных изменений. Диагностируется предраковое состояние (карцинома, преинвазивный рак, подозрение на рак).
-
V класс — большое количество атипичных (раковых) клеток. Злокачественное новообразование.
Результат по ВПЧ
«Обнаружено»: в исследуемом образце выявлены специфические участки ДНК одного или нескольких типов ВПЧ.
«Не обнаружено»: в исследуемом образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ всех указанных типов или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода.
Дополнительное обследование при отклонении от нормы
8.14. Антиген плоскоклеточной карциномы (SCC) (карцинома шейки матки, носоглотки, пищевода, уха и др. локализаций)
19.75. ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 типа, ДНК (Digene-test, ПЦР, без определения генотипа) соскоб, кол.
15.37. Гистологическое исследование шейки матки